Takeda Pharmaceutical Company Limited anunció que el ensayo fundamental de Fase 3 de su vacuna contra el dengue cumple con el objetivo principal de eficacia. Este primer análisis del ensayo de inmunización tetravalente contra el estudio del estudio de la eficacia del dengue (Tides) demostró que la vacuna en investigación tetravalente atenuada en vivo contra el dengue (TAK-003) de la compañía fue eficaz para prevenir la fiebre del dengue causada por cualquiera de los cuatro serotipos del virus. Si bien la revisión del extenso conjunto de datos está en curso, el TAK-003 fue bien tolerado y no tuvo problemas de seguridad significativos hasta la fecha.
El candidato de la vacuna contra el dengue tetravalente de Takeda (TAK-003) se basa en un virus del serotipo 2 del dengue atenuado en vivo, que proporciona la "columna vertebral" genética para los cuatro virus de la vacuna.
El ensayo Tides continúa y se esperan resultados adicionales más adelante este año, junto con los resultados de otros estudios de la Fase 3.
"Estamos muy alentados por el rendimiento de nuestra vacuna contra el dengue en el estudio. Esto nos acerca un paso más a ayudar al mundo a enfrentar la carga masiva del dengue", dijo Rajeev Venkayya, M.D., Presidente de la Unidad de Negocios de Vacunas Globales en Takeda. "Estamos muy contentos de publicar los datos en una revista revisada por pares lo más rápido posible. En paralelo, estamos avanzando en el desarrollo clínico, la fabricación comercial y las consultas con las partes interesadas para respaldar un posible lanzamiento mundial futuro de la vacuna".
El ensayo Tides, el ensayo clínico de intervención más grande de Takeda hasta la fecha, incluyó a más de 20.000 niños y adolescentes sanos de cuatro a 16 años de edad que viven en áreas endémicas de dengue. El estudio fue diseñado para evaluar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de dos dosis de TAK-003, tanto en individuos expuestos al dengue como en individuos sin tratamiento previo.
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